Life Sciences e Healthcare

Il nostro studio è specializzato nell’assistenza alle imprese del settore, e fornisce a ciascuna cliente aiuto nell’elaborazione delle strategie di sviluppo e tutela dei suoi prodotti in tutto il loro ciclo di vita, dalla sperimentazione clinica, alla commercializzazione, al supporto per la definizione della migliore strategia di market access. I nostri clienti includono produttori nazionali ed internazionali di prodotti farmaceutici, trovati biotecnologici, cosmetici, dispositivi e applicazioni medicali, integratori alimentari e farmaci veterinari, che assistiamo nei seguenti ambiti:

• gestione degli aspetti giuridici connessi ai rapporti con EMA e AIFA, inclusi i procedimenti di ottenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio e i procedimenti di negoziazione del prezzo e di rimborsabilità;
• assistenza nella compliance delle norme in materia di regolamentazione della produzione e vendita di prodotti farmaceutici, trovati biotecnologici e dispositivi medici;
• assistenza nel contenzioso civilistico e amministrativo nelle cause di responsabilità da prodotto, impugnazione di gare pubbliche, e provvedimenti in materia di spesa farmaceutica;
• assistenza sugli aspetti regolatori della pubblicità e dell’informazione scientifica dell’impresa;
• redazione e negoziazione di contratti di trasferimento e sfruttamento di tecnologie proprietarie e di formazione e condivisione di dossier di registrazione e autorizzazioni all’immissione in commercio;
• redazione e negoziazione di accordi di riservatezza, di fornitura di principi attivi, di ricerca e sviluppo;
• tutela dei marchi e delle specialità brevettate dei nostri clienti anche nell’ambito di contenziosi brevettuali;
• consulenza nelle operazioni straordinarie di M&A e relative al trasferimento di rami di azienda o di partecipazioni societarie con specifico riferimento agli aspetti di business, due diligence e regolatori del settore life sciences.